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Eine einmal wöchentliche Einnahme von Selinexor, Bortezomib und Dexamethason verlangsamt das Fortschreiten des rezidivierten oder refraktären Multiplen Myeloms. Dies geht aus einer in The Lancet veröffentlichten Studie hervor.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung zur Zulassungserweiterung von Carfilzomib (Kyprolis ® ) in Kombination mit Dexamethason und Daratumumab (Darzalex ® ) (KdD) erteilt (1). Wenn die Europäische Kommission diese Zulassungserweiterung genehmigt, wäre Carfilzomib neben den bereits zugelassenen Kombinationen mit Lenalidomid und Dexamethason (KRd) oder mit Dexamethason alleine (Kd) dann auch in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason, zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben, indiziert. Der Antrag zur Zulassungserweiterung basiert auf den Daten der CANDOR-Studie.
Jeder zweite Deutsche erkrankt im Laufe seines Lebens an Krebs. Therapien und Heilungschancen haben sich deutlich verbessert – dank Medizinforschung.
Laut einer neuen Studie von Forschern des Abramson Cancer Center an der University of Pennsylvania, die am Dienstag, Oktober, vorgestellt wurde, erwies sich die Verabreichung einer Strahlentherapie an Patienten mit multiplem Myelom, die auf die Herstellung von CAR-T-Zellen warten, als sicher und unterbrechungsfrei für die CAR-T-Therapie 27.
Die Studie ergab, dass Patienten, die 34 Tage oder weniger vor ihrer Infusion mit CART-BCMA-Zellen (B-Zell-Reifungsantigen) bestrahlt wurden, keine schlechteren Raten des schweren Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) oder der Neurotoxizität aufwiesen, zwei häufige Nebenwirkungen der Zelltherapie. und hämatologische Toxizitäten als Patienten, die keine sogenannte Überbrückungsversorgung hatten.
Studie zur Bestrahlung vor der Zelltherapie beim Multiplen Myelom
Bereits bevor Symptome beim Myelom auftreten, weisen einige Patienten die Vorläuferläsion namens Smoldering Multiple Myeloma auf. In einer Studie kamen nun drei Signalwege zutage, die die Manifestation vorantreiben.
Im Videostatement gibt Dr. Burger eine Zusammenfassung ihrer persönlichen Highlights zu den Sessions:
Auf dem jährlichen Treffen der American Society of Hematology (ASH 2019) und auch dem Europäischen Hämatologenkongresses (EHA 2020) diskutieren die führenden Experten aus Deutschland die aktuellen Therapieempfehlungen, die auch bei der deutschen Krebsgesellschaft (DKZ) veröffentlicht werden. Das Ziel dieses Expertengesprächs ist es, auf Grund der neuen Publikationen vom ASH und vom EHA eine Orientierungshilfe für die Diagnostik, die Behandlung und auch die Kontrolle der MM-Patienten zu geben. Es ist ein guter Leitfaden für den Alltag der Ärzte in der Praxis mit dem Multiplen Myelom.
Insbesondere wurde über so wichtige, uns alle interessierende, Dinge wie
- die Bedeutung des MRD (minimale Resterkrankung),
- dem Stand der autologen Stammzelltransplantation,
- der Erhaltungstherapie
- neue Medikamente und Therapieansätze,
- neue Zulassungen und neue Medikamentenkombinationen
gesprochen.
Im "Journal Onkologie" wurde eine schöne Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse des Expertengesprächs Multiples Myelom 2019/2020 von Frau Prof. Dr. med. Monika Engelhardt (Freiburg) veröffentlicht.
Eine neue Smartphone-App für Patienten mit Krebserkrankungen steht jetzt zum Download bereit. Die App MIKA soll dazu beitragen, die Lebensqualität Betroffener noch stärker im Blick zu behalten. Entwickelt hat die MIKA-App das Berliner Start-Up-Unternehmen Fosanis. Experten des Universitätsklinikums Leipzig (UKL) und der Berliner Charité haben die medizinisch-fachlichen Inhalte beigesteuert.
Mit Belantamab-Mafodotin ist eine neue Therapieoption für Patienten mit Multiplem Myelom (MM) verfügbar. Das Präparat richtet sich an erwachsene Patienten mit rezidiviertem und therapierefraktärem MM, die nicht mehr auf einen immunmodulatorischen Wirkstoff, einen Proteasom-Inhibitor oder einen monoklonalen Antikörper gegen das Oberflächenprotein CD-38 ansprechen. Während der letzten Therapie muss ein Fortschreiten der Erkrankung nachgewiesen worden sein. Für diese Gruppe war die Prognose bislang schlecht.
Trotz der jüngsten therapeutischen Fortschritte ist die Prognose von Patienten mit Multiplem Myelom (MM) nach wie vor schlecht. Daher sind neue Strategien zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse unerlässlich. Die T-Zell-Therapie mit dem chimären Antigenrezeptor (CAR) hat die Behandlungslandschaft von B-Zell-Malignomen verändert und stellt eine potentiell kurative Option für Patienten dar, die auf die Standardbehandlung nicht ansprechen. Langfristige Remissionen bei Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie und Non-Hodgkin-Lymphom haben die weitere Entwicklung von MM gefördert. B-Zell-Reifungsantigen (BCMA)-gezielte CAR-T-Zellen haben bei stark vorbehandelten Patienten hervorragende Ergebnisse erzielt. Mehrere andere Antigene wie SLAMF7 und CD44v6 werden jedoch derzeit mit viel versprechenden Ergebnissen untersucht.
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Krebserkrankungen und die damit verbundenen Therapien können das Immunsystem der Betroffenen angreifen. So kann eine Immunschwäche bzw. ein erworbener Immundefekt, auch sekundärer Immundefekt genannt, entstehen. Am häufigsten betroffen sind Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), multiplem Myelom (MM) oder anderen Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL).
Takeda Pharmaceutical hat die Ergebnisse der Phase-3-Studie TOURMALINE-MM2 veröffentlicht, in der die Zugabe von NINLARO (Ixazomib) zu Lenalidomid und Dexamethason im Vergleich zu Lenalidomid und Dexamethason plus Placebo bei neu mit multiplem Myelom diagnostizierten Patienten, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation in Frage kommen, untersucht wurden.
Daratumumab
(Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)
Daratumumab
(Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet,Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason)
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Immuntherapien werden zu weiteren Fortschritten bei der Behandlung von Patienten mit einem Multiplen Myelom führen, so der Experte. Insbesondere zwei Ansätze sind derzeit vielversprechend, aber noch nicht zugelassen: die CAR-T-Zelltherapie und spezielle Antikörper. Auch wenn beide sich gegen denselben Eiweißstoff auf den Myleomzellen richten, gibt es einige Unterschiede: Die Herstellung von CAR-T-Zellen ist sehr aufwendig und kompliziert, jedoch reicht eine einmalige Infusion aus, um ein langes Ansprechen zu erreichen. Antikörper werden dagegen als Dauertherapie gegeben und brauchen etwas länger, bis die Wirksamkeit eintritt. Jedoch sind sie sofort einsetzbar. Prof. Scheid erklärt auch, welche Patienten für solche Therapien infrage kommen.
Neue CAR-T-Zell-Therapien gegen bestimmte Krebserkrankungen des Bluts und des Lymphsystems sind teuer: Die Hersteller verlangen bis zu 320.000 Euro für die Produktion der Immunzellen für einen Patienten. Laut einer Berechnung aus dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ) ließe sich die Therapie in einer öffentlichen wissenschaftlichen Einrichtung deutlich günstiger realisieren. Die Kostenanalyse des DKFZ ist im International Journal of Cancer erschienen.
CAR-T-Zellen sind mittlerweile an 26 Zentren in Deutschland verfügbar. Mehr als 300 Patienten wurden damit behandelt. Das berichtet die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO). Laut einer Umfrage der Fachgesellschaft sind die Erfahrungen der Zentren mit der Behandlung gut.
Für Patienten mit fortgeschrittenem Multiplen Myelom, die auf bisher zugelassene Mittel nicht angesprochen haben, gibt es demnächst eine neue Therapie-Option.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat sich für die Zulassung des Antikörper-Wirkstoff-Konjugats Belantamab-Mafodotin ausgesprochen, bei dem der Antikörper Belantamab die gezielte Aufnahme des Zytostatikums Mafodotin veranlasst, was in einer Phase-2-Studie bei etwa 1/3 der Patienten eine Therapieantwort erzielt hat, die das Leben der Patienten verlängerte.
Eine Zulassung für das Medikament und 10 weitere von der EMA empfohlene Mittel durch die Europäische Kommission steht zu erwarten.
Das Multiple Myelom ist eine der häufigsten Formen des Knochen- bzw. Knochenmarkkrebses in den westlichen Ländern. Neben der Hochdosis-Chemotherapie gefolgt von einer Blutstammzelltransplantation haben vor allem neue Medikamente die Situation der Betroffenen in den letzten Jahren deutlich verbessert. Wissenschaftler des Universitätsklinikums Heidelberg (UKHD) und des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen (NCT) haben nun im Rahmen einer multizentrischen Studie der „German-speaking Multicenter Myeloma Group“ (GMMG) die Therapieverfahren miteinander verglichen und den Stellenwert einer erneuten Blutstammzelltransplantation bei fortgeschrittener Erkrankung untersucht.
GlaxoSmithKline hat positive Ergebnisse aus der zulassungsrelevanten, randomisierten Open-Label-Studie DREAMM-2 mit Belantamab-Mafodotin in zwei Dosierungen veröffentlicht.
Am 4. Juli 2020 fand das 1. Digitale Myelom Forum in Würzburg statt. Das Forum wurde federführend organisiert von der Stiftung zur Förderung der Krebsforschung an der Universität Würzburg (www.forschung-hilft.de) und dem Verein Hilfe im Kampf gegen Krebs e.V. (www.kampfgegenkrebs.de).
Bereits seit vielen Jahren besteht ein sehr enges und gutes Verhältnis der AMM-Online zum Universitätsklinik Würzburg, der oben genannten Stiftung und dem Verein.
Wir freuen uns sehr Ihnen die Folien von Prof. Dr. Hermann Einsele zum Thema „Neue Therapiemöglichkeiten beim Multiplen Myelom“ als pdf und als Video zur Verfügung stellen zu dürfen
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Spendenkonto: Stiftung zur Förderung der Krebsforschung an der Universität Würzburg: DE19 7905 0000 0000 0655 65