Neuigkeiten

Neue bispezifische Antikörper bei Multiplen Myelom

Fortschritt der Studien zu neuen Bispezifischen Antikörper / Merkmale und neueste Daten

Hier eine übersetzte Zusammenfassung eines Vortrags von Prof. Einsele (Universitätsklinik Würzburg), den er auf dem 5th Immune Effector Cell Workshop 2024 der International Myeloma Society (IMS) über neuartige bispezifische Antikörper (bsAB) beim Multiplen Myelom (MM) gehalten hat und wie die einzigartigen Eigenschaften (Abbildung 1) dieser Medikamente dazu beitragen können, die mit der bsAb-Behandlung verbundenen Herausforderungen zu bewältigen.
 
 
Abb. 1 bisezifische AK,  Strukturen von Linvoseltamab, ABBV-383, Alnuctamab und Cevostamab*
 
Linvoseltamab
Linvoseltamab ist ein bispezifischer Antikörper, der auf das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) und CD3 auf den T-Zellen des Patienten abzielt.
Dieses Medikament verfügt außerdem über eine Anti-Albumin-Domäne in der kristallisierbaren Fragmentregion (Fc-Region), was eine geringere Dosierungshäufigkeit ermöglicht.
Die Dosierung wurde im Rahmen der klinischen Phase I/II-Studie LINKER-MM1 (NCT03761108) auf eine Einmalgabe alle vier Wochen (Q4W) reduziert.
Zu den wichtigsten Daten aus dem Q4W-Dosierungsschema in LINKER-MM1 gehören:
• Eine Gesamtansprechrate von 69,2 %.
• Ein medianes progressionsfreies Überleben (PFS) wurde nicht erreicht.
• Die Infektionsrate von 69,2 % und 36,2 % lag bei Grad 3/4.
Eine Zulassung in Deutschland wird Anfang 2025 erwartet.
 
ABBV-3831
ABBV-383 ist ein BCMA-gerichteter bispezifischer Antikörper, der über zwei BCMA-Bindungsdomänen und ein silenced-FC-Grundgerüst verfügt, das die Halbwertszeit des Medikaments verlängert und eine geringere Dosierung ermöglicht.
Die Dosierungshäufigkeit von einmal alle drei Wochen (Q3W) oder Q4W wurde auf ihre Auswirkungen auf die Zytokinfreisetzungsraten (CRS) untersucht, wobei ein Q4W-Schema mit 60 mg die niedrigste CRS-Rate von 43 % ergab.
In dieser Kohorte wurde kein Auftreten von CRS des Grades 3 gemeldet.
Die niedrigsten Raten von Infektionen des Grades 3/4 wurden in der Q4W-Kohorte mit 10 % verzeichnet, verglichen mit 34 % in der 60 mg Q3W-Kohorte.
In der Q4W-Kohorte wurde die höchste Gesamtansprechrate (65 % gegenüber 60 % in der Q3W-Kohorte) sowie ein medianes progressionsfreies Überleben (nicht erreicht gegenüber 13,7 Monaten) beobachtet.
 
Alnuctamab
Alnuctamab besitzt eine bivalente Bindung an BCMA mit einer niedrigen CD3-Bindungsdomäne und einer modifizierten Fc-Region, die sowohl eine geringere Dosierung als auch eine geringere Zytokinfreisetzung ermöglicht.
Ein Q4W-Dosierungsschema mit der Zieldosis von 30 mg führte zu:
• einer Gesamtansprechrate von 67 %.
• einem  medianen, progresssionsfreien Überleben von 11,4 Monaten, verglichen mit 10,1 Monaten bei allen Zieldosierungen.
• einer 12-Monats-progressionsfreien Überlebensrate von 45 %, gegenüber 44 % bei allen Zieldosen.
Leider hat BMS entschieden, den bispezifischen Antikörper nicht weiter zu entwickeln.
 
Cevostamab
Cevostamab richtet sich gegen das Fc-Rezeptor-Homolog 5 (FcRH5), das auf Myelomzellen mit nahezu 100 %iger Prävalenz exprimiert wird. FcRH5 wird auch in allen Stadien der B-Zell-Reifung stark exprimiert und befindet sich in der Nähe des chromosomalen Bruchpunkts.
Klinisch wurde Cevostamab in der stark vorbehandelten Population mit im Median sechs vorangegangenen Therapielinien untersucht.
Die Gesamtansprechrate in der Dosisstufe 132-198 mg betrug 56,7 % gegenüber 36,1 % in der Dosisstufe 20-90 mg.
Keiner der Patienten, bei denen ein komplettes Ansprechen erreicht wurde, erlitt zum Zeitpunkt der Datenübermittlung einen Rückfall.
 
Wichtigste Erkenntnisse
Für die Behandlung des MM werden zunehmend neue bispezifische Antikörper entwickelt, die eine niedrige Affinität zu CD3 und eine hohe Affinität zum Zielantigen aufweisen, was zu einem potenziell geringeren Zytokinfreisetzungssyndrom führt.
Die Hinzufügung von Anti-Albumin-Domänen zur FC-Bindungsregion trägt ebenfalls dazu bei, das Zytokinfreisetzungssydrom und Infusionstoxizitäten zu verringern.
Diese neuartigen bispezifische Antikörper, aber auch die bereits zugelassenen bispezifischen Antikörper (Teclistamab, Alrantamab und Talquetamab) werden zunehmend mit reduzierten Dosierungsschemata eingesetzt, was dem Patienten in Form von längeren behandlungsfreien Intervallen zwischen den Injektionen, geringerer Toxizität und weniger Infektionen zugutekommt.
Reduzierte Dosierungsschemata können auch zu einer geringeren Erschöpfung der T-Zellen und folglich zu höheren Wirksamkeitsraten und einem verlängerten progressionsfreien Überleben führen (was derzeit in Studien mit allen bispezifischen Antikörpern geprüft wird).
 
(Anmerkung der Redaktion: Übersetzt von Fr. Dr. Schock, mit freundlicher Genehmigung und Ergänzung von Prof. Dr. Einsele)
 
Link zum Beitrag: MultiplesMyelomaHub
 

Projekt"Frag den Arzt"- Videoclips sind online

Die ersten 6 Videoclips zu unserem  Projekt - "Frag den Arzt" sind online und jetzt auch hier  über unsere Seite direkt zugreifbar.

Sie finden die Fragen und zugehörigen Videoclips im Bereich Grundlagen => Mediathek => Kurzclips - Frag den Arzt

oder auf unserem Youtube Kanal

In den kommenden Wochen werden wir weitere dieser Clips veröffentlichen, zunächst auf Youtube und mit ein paar Tagen verzug dann auch hier auf unserer Webseite.

Bedanken möchte wir uns bei Prof. Scheid der uns als Myelom-Experte Rede und Antwort gestanden hat und der Tagungsschmiede die uns bei der Videoerstellung unterstützt hat.

Viel Spass beim Anschauen.

Ihre AMM-Online

Multiples Myelom: Mit KI lebensgefährliche Nebenwirkungen bei Immuntherapie vermeiden

  • Multiples Myelom ist eine aggressive Blutkrebsart, die das Knochenmark betrifft.
  • Immuntherapien verbessern Überlebenschancen, können jedoch lebensgefährliche Nebenwirkungen haben.
  • Projekt "TissueNet" entwickelt KI-Tool zur Risikoeinschätzung bei Immuntherapien.
  • Ziel: Verstehen, warum manche Patienten Immuntherapien gut vertragen und andere nicht.
  • KI analysiert genetische Veränderungen in Knochenmarkzellen vor und nach der Behandlung.
  • Riesige Datensätze aus Gewebeproben werden verwendet, um zelluläre Veränderungen zu rekonstruieren.
  • KI soll präzise vorhersagen, ob ein Patient zu einer Risikogruppe für Nebenwirkungen gehört.
  • Hoffnung: Neue Angriffspunkte für Medikamente finden, um Therapie-Schäden frühzeitig zu verhindern.
  • Methoden sind weit fortgeschritten, aber klinische Anwendung braucht noch Zeit.
  • Ziel: Verbesserung der Lebenserwartung und Lebensqualität von Myelom-Patienten.

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Warum Myelomzellen widerstandsfähig gegen CAR-Zelltherapie sein können

  • CAR-T-Zelltherapie kann bei multiplem Myelom helfen, aber nicht alle Patienten sprechen darauf an.
  • Eine Arbeitsgruppe aus Leipzig identifizierte Biomarker zur Vorhersage der Therapieansprechbarkeit.
  • Studie veröffentlicht in der Fachzeitschrift Nature Cancer.
  • Untersuchung von Zellen vor und nach CAR-T-Zelltherapie zeigte Unterschiede zwischen ansprechenden und nicht ansprechenden Patienten.
  • Tumore, die nicht ansprachen, wiesen immununterdrückende Merkmale auf.
  • Diese Merkmale könnten die Resistenz gegen die CAR-T-Zelltherapie erklären.
  • Studie zeigt, dass CAR-T-Zellen das Immunsystem anregen können, gegen Myelomzellen zu reagieren.
  • Erkenntnisse könnten zur Entwicklung neuer Wirkstoffe führen, um Tumorresistenzen zu überwinden.

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Therapeutische Antikörper im eigenen Körper produzieren

  • Biontech entwickelt therapeutische Antikörper durch mRNA-kodierte Baupläne.
  • Ansatz: RiboMab, für die Krebsbekämpfung.
  • Erster Kandidat: BNT142, kodiert für bispezifischen Antikörper RiboMab02.1.
  • Ziel: Tumormarker Claudin 6 (CLDN6) und T-Zellen binden.
  • Verabreichung: Intravenös, Lipid-Nanopartikel.
  • Funktion: T-Zellen aktivieren und Tumorzellen bekämpfen.
  • Präklinische Studien: Gute Verträglichkeit und Wirksamkeit bei Mäusen und Makaken.
  • Ergebnisse: Längere Verfügbarkeit des Antikörpers im Körper, effektive Tumorbekämpfung.
  • Klinische Phase-I/II-Studie gestartet (NCT05262530).
  • Zielgruppe: Patienten mit fortgeschrittenen CLDN6-positiven soliden Tumoren.
  • Weitere Biontech-Therapie: BNT211, eine CAR-T-Zelltherapie gegen CLDN6.
  • Biontech hat ca. 20 Krebstherapeutika in der klinischen Entwicklung.

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Reisen mit der Erkrankung

Urlaub und Abstand sind manchmal wichtig und tun sehr gut.
 
Aber hier gibt es je nach Erkrankung und Therapiestand manches zu beachten.
Bitte vor der Planung der Reise mit dem behandelnden Hämatologen sprechen. 
• Ist das Ziel geeignet und ratsam? 
• Sind Impfungen notwendig?
• Was ist im Urlaub zu beachten?
• Wo ist das nächste Krankenhaus / Arzt mit entsprechender Erfahrung erreichbar?
• Bei langen Flugreisen oder langen Autofahrten abklären, ob eine erhöhte Thrombosegefahr besteht und was beachtet werden muss.
 
Folgendes gilt vor allem dann, wenn man ins Ausland verreisen möchte:
• Für Schmerzmedikamente oder Opioide, die dem Betäubungsmittelgesetz unterliegen, benötigt man für diese eine ärztlich unterzeichnete und zudem durch die oberste Landesgesundheitsbehörde beglaubigte Bescheinigung des Bundesamts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). 
• Dies gilt auch für den Schengenraum.
• Die Bescheinigung gilt für maximal 30 Tage und jeweils nur für ein Medikament.
 
Auf der Website des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte findet man als Download: 
- ein Formular für den Schengenraum 
- ein Muster für eine mehrsprachige Bescheinigung von Betäubungsmitteln für Reisen ins übrige Ausland 
- sowie eine Übersicht der zuständigen Landesbehörden für Beglaubigungen der Bescheinigungen zur Mitnahme von Betäubungsmitteln. 
 
Für alle Medikamente gilt:
• Ärztliche Bescheinigung, möglichst in englischer Sprache, die Angaben zu Einzel- und Tagesdosierungen, Wirkstoffbezeichnung und Dauer der Reise enthält.
 
Bitte beachten: es gibt Länder mit besonderen Bestimmungen (z.B Singapur und Vereinigte Arabische Emirate)
 
Unter folgendem Link gibt es gute Infos zu den Medikamenten auf Reisen: ADAC
 
Generell gilt:
• Einen aktuellen Arztbericht und die aktuellen Laborwerde mitführen.
• Vielleicht auch zusätzlich eine Übersetzung mitnehmen: Infokarte für Auslandsreisen zum Multiples Myelom
• Daran denken, dass die Medikamente nicht kälte- und hitzebeständig sind und auch nicht durch die Röntgenkontrolle am Flugzeug laufen sollten (eventuell Informationen in der Apotheke einholen).
• Mit der Reiserücktrittsversicherungen und Auslandskrankenversicherung sprechen, oft sind wir mit der Erkrankung leider ausgeschlossen.
• Durch Medikamenteneinnahme, vor allem durch Cortison, ist die Haut besonders Sonnenempfindlich. An einen guten Sonnenschutz denken und direkte Sonne meiden!
 
Wer hat noch weiter Tipps und Erfahrungen? Gerne könnt Ihr dieses im Forum mitteilen!
 
Wir wünschen allen eine schöne und erholsame Reise! 
 

Neu diagnostiziertes multiples Myelom: Daratumumab subkutan zusätzlich zur Standard- Erstlinientherapie vermindert Risiko für Progression

Die Standardtherapie für neu diagnostiziertes multiples Myelom umfasst eine Induktionsbehandlung mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd), gefolgt von einer autologen Stammzelltransplantation (aSCT), falls möglich, sowie einer Erhaltungsbehandlung mit Lenalidomid.

In der internationalen Phase-3-Studie PERSEUS wurde untersucht, ob die zusätzliche subkutane Gabe von Daratumumab (Anti-CD38-Antikörper) zur Standardbehandlung (VRd) sicher und effektiv ist. 709 Patienten wurden randomisiert in zwei Gruppen: eine erhielt die VRd-Behandlung, die andere zusätzlich Daratumumab (D-VRd). Primärer Endpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS).

Nach 48 Monaten Follow-up betrug das PFS in der D-VRd-Gruppe 84,3 % im Vergleich zu 67,7 % in der VRd-Gruppe, was einem um 58 % reduzierten Risiko für Krankheitsprogression oder Tod in der D-VRd-Gruppe entspricht. Dies war statistisch signifikant (p < 0,001). Das komplette Ansprechen erreichten 87,9 % in der D-VRd-Gruppe gegenüber 70,1 % in der VRd-Gruppe. Der Anteil der Patienten ohne nachweisbare minimale Resterkrankung (MRD) lag bei 75,2 % vs. 47,5 % (p < 0,001).

Die Studie zeigt, dass Daratumumab die Ansprechraten erhöht und das progressionsfreie Überleben verbessert, ohne die Sicherheit oder die Durchführung einer geplanten aSCT zu beeinträchtigen.

Link zur Website für weitere Infos

Die Zulassung derCAR-T Therapie CARVYKTI® (Ciltacabtagen Autoleucel; Cilta-cel)wurde von der EMA erweitert.

Basierend auf den Daten der CARTITUDE-4-Studie erfolgte Ende April eine Zulassungserweiterung der Therapie.

Die CAR-T Therapie, die gegen das B-Zell-Reifungs-Antigen (BCMA) gerichtet ist, kann nunmehr bereits  beim 1. Rezidiv eingesetzt werden.

Sie ist zugelassen für Patientinnen/Patienten die zuvor bereits mindestens eine Therapie erhalten haben, darunter einen Immunmodulator (IMiD) und einen Proteasom-Inhibitor (PI), und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten und gegenüber Lenalidomid refraktär sind.

Link zum Beitrag auf GlobeNewswire

Pressemitteilung der Uni Leipzig

Biomarker für Therapie-Erfolg bei Tumorerkrankung im Knochenmark identifiziert

  • Forscher identifizierten Biomarker für den Therapieerfolg bei Multiplem Myelom im Knochenmark im Rahmen einer klinischen Studie.
  • Die Studie wurde von der Universitätsmedizin Leipzig und dem Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie durchgeführt und in Nature Cancer veröffentlicht.
  • CAR-T-Zelltherapie gilt als wirksame Behandlung für hämatologische Krebserkrankungen, aber nicht bei allen Patienten gleichermaßen erfolgreich.
  • Die Therapie besteht darin, T-Zellen genetisch zu modifizieren, sodass sie Krebszellen erkennen und zerstören können.
  • Mithilfe modernster Einzelzell-Sequenzierungsverfahren können Patienten vor der Behandlung identifiziert werden, die gut auf die CAR-T-Zelltherapie ansprechen.
  • Die Studie ergab, dass das normale Immunsystem auch von den CAR-T-Zellen lernt, Myelomzellen zu zerstören.
  • Blut und Knochenmark von Patienten mit Multiplem Myelom wurden vor und nach der CAR-T-Zelltherapie auf Biomarker untersucht.
  • Die Ergebnisse sollen helfen, den richtigen Zeitpunkt für die Therapie zu bestimmen und die Behandlungsplanung zu verbessern.
  • Ein großes internationales Projekt namens CERTAINTY soll einen virtuellen Zwilling zur besseren Therapieplanung entwickeln, finanziert mit rund zehn Millionen Euro.

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Mitgliederversammlung 2024 in Schwelm

Am 19. April 2024 haben wir uns zur Jahreshauptversammlung in Schwelm getroffen. 

  • Da wir alle in unterschiedlichen Regionen leben, sehen wir uns regelmäßig zu Meetings am Bildschirm. Es tat sehr gut, wieder einmal persönlich zusammen zu kommen, um einiges ausführlich zu besprechen und die Belange der AMM für Euch zu planen und zu regeln.
  • Wir freuen uns alle, tatkräftig am Gelingen der Arbeitsgemeinschaft Multiples Myelom mitwirken zu können.
Damit unsere Arbeit auch weiterhin möglich ist, würden wir uns sehr über eine Spende freuen.
• Wir halten die Homepage fortlaufend aktuell
• Ihr werdet immer gut über den sich rasch ändernden Wissensstand in Diagnostik und Therapie informiert 
• Wir tragen dazu bei, dass Ihr immer wieder Rat und das Erfahrungswissen von Patienten und Angehörigen im Patientenforum finden könnt
• Informationen zu Studien zum Multiplen Myelom werden fachkundig aufgearbeitet und für Euch bereitgestellt
• Termine zu Veranstaltungen werden laufend aktualisiert
• Infos zu Selbsthilfegruppen vor Ort findet Ihr auf unserer Homepage
 
Mit einer Spende könnt Ihr uns in der Finanzierung der technischen Wartung und Pflege der Homepage unterstützen.
Helft mit, damit wir weiterhin für Euch da sein können! Wir freuen uns über Eure Unterstützung.
Weitere Informationen dazu unter: Link
 
 
 

Neues aus der Forschung Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

  • CAR-T-Zelltherapie bei Multipler Sklerose (MS): Das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) hat erstmals die CAR-T-Zelltherapie zur Behandlung von MS-Patient:innen eingesetzt. Die Ergebnisse zeigen vielversprechende Ansätze zur Kontrolle der Entzündungsaktivität im Nervensystem.
  • Vorhersagemodell für den Therapieerfolg bei Multiplem Myelom: Forscher:innen am UKE haben ein Modell entwickelt, das Vorhersagen zum Erfolg der CAR-T-Zelltherapie bei fortgeschrittenem Multiplem Myelom ermöglicht. Dies könnte helfen, die Therapieoptionen genauer auf die Bedürfnisse der Patient:innen zuzuschneiden.
  • Einfluss abgestorbener Zellen auf Immunsystem-Fresszellen: Eine Studie am UKE hat gezeigt, dass abgestorbene Zellen die Funktionalität und Vielfalt von Immunsystem-Fresszellen unterstützen können. Dies könnte neue Ansätze für die Behandlung von Lebererkrankungen bieten.
  • Psychologische Versorgung von Migrant:innen: Unterschiede in der Inanspruchnahme psychologischer Hilfe wurden bei Migrant:innen der ersten Generation festgestellt. Dies deutet auf einen ungedeckten Bedarf an psychosozialen Diensten hin, der durch leichteren Zugang und kulturelle Sensibilität angegangen werden sollte.
  • Depressionsscreening und Patientenfeedback: Ein individualisiertes Feedback zu Depressionsscreening-Ergebnissen zeigte keine signifikante Verbesserung der Symptome bei allen Patient:innen. Allerdings könnte es bei bestimmten Subgruppen wirksam sein.
  • Besonderer Unterstützungsbedarf bei jungen Krebsüberlebenden: Das CARE for CAYA-Programm des UKE hat wichtige Faktoren für die Versorgung von jungen Krebsüberlebenden identifiziert, einschließlich Lebensstiländerungen und psychosozialer Unterstützung. Die Studie betont die Bedeutung langfristiger Versorgungsangebote für diese Patient:innengruppe.

Zusätzliche Belastung bei Knochenmarkkrebs

  • Die Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) finanziert ein Forschungsprojekt der Universitätsmedizin Würzburg zum Einfluss von Übergewicht und Bewegung auf die Knochensubstanz beim Multiplen Myelom mit rund 645.000 Euro. Französische Partner erhalten zusätzlich 420.000 Euro von der französischen Agence Nationale de la Recherche (ANR).
  • Das Projekt "Oh My Bone" untersucht die Auswirkungen von Fettleibigkeit und mechanischer Belastung auf die Knochengesundheit bei Multiplem Myelom.
  • Bei Multiplem Myelom greifen bösartige Plasmazellen im Knochenmark den Knochenstoffwechsel an, was zu Knochenlöchern, Brüchen und Schmerzen führen kann.
  • Mechanische Stimulation konnte bei Mäusen mit Multiplem Myelom dem Knochenabbau entgegenwirken und die Knochenheilung fördern.
  • Das Projekt untersucht, wie sich Fettleibigkeit auf die Myelom-Knochenerkrankung auswirkt und ob mechanische Belastung helfen kann, die Krankheit zu behandeln.
  • Die steigende Zahl von Menschen mit Fettleibigkeit und Bewegungsmangel wirft Fragen zur Entstehung und dem Verlauf von Tumorerkrankungen auf.
  • Das Projekt wird in Zusammenarbeit mit französischen Partnern durchgeführt und umfasst die Verwendung von Tiermodellen und Zellkulturmodellen zur Untersuchung der Knochenmikroarchitektur und zur Messung der Tumorlast.
  • Es wird empfohlen, Inaktivität zu vermeiden und sich ausreichend zu bewegen, um Muskeln und Knochen zu beanspruchen.
  • Weitere Forschungsförderungen der DFG zum Thema Myelom-Knochenkrankheit werden ebenfalls erwähnt, darunter Projekte zur molekularen Dissektion von Signalwegen und zur Charakterisierung von Interaktionen zwischen Plasmazellen und Knochenzellen.

Multiples Myelom: Erfolg mit bispezifischem Antikörper

  • Der bispezifische Antikörper Elranatamab zeigt Erfolg bei mehrfach vorbehandeltem rezidivierten Multiplen Myelom.
  • Elranatamab bindet an BCMA und CD3, lenkt T-Zellen auf die Tumorzellen und ermöglicht effektive Abtötung.
  • Im Vergleich zur BCMA-gerichteten CAR-T-Zelltherapie bietet Elranatamab Vorteile wie Off-the-Shelf-Verfügbarkeit und weniger aufwändige Anwendung.
  • Die Phase-II-Studie MagnetisMM-3 mit 123 Patienten zeigte eine objektive Ansprechrate von 61% und ein medianes progressionsfreies Überleben von 17,2 Monaten.
  • Das mediane Gesamtüberleben betrug 21,9 Monate, im Vergleich zu üblichen 11-12 Monaten.
  • Unerwünschte Ereignisse wie Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und Infektionen wurden beherrschbar.
  • Elranatamab wird stufenweise aufdosiert, stationär überwacht und kann ab der dritten Dosis auch in kleineren Zentren und onkologischen Praxen durchgeführt werden.

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Multiples Myelom: Intensivierung der Therapie lohnt

  • Zusätzliche Anwendung eines Anti-CD38-Antikörpers unter die Haut verlangsamt das Fortschreiten des multiplen Myeloms.
  • Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom, die für eine Stammzelltransplantation in Frage kommen, profitieren von der Kombination von Immunmodulatoren und einem unter die Haut gespritzten Anti-CD38-Antikörper.
  • Studie mit 709 Patienten zeigte nach knapp vier Jahren, dass das Risiko des Krankheitsfortschritts oder Todes durch das Myelom in der Gruppe mit Anti-CD38-Antikörper geringer war.
  • In der D-VRd-Gruppe hatten 84% der Patienten kein Fortschreiten der Krankheit, im Vergleich zu gut zwei Dritteln in der VRd-Gruppe.
  • Die D-VRd-Gruppe erreichte häufiger ein komplettes Ansprechen und einen höheren Anteil an Patienten ohne nachweisbare minimale Restkrankheit.
  • Beide Gruppen erlebten häufig Nebenwirkungen (Grad 3 bis 4), am häufigsten einen Mangel an weißen Blutzellen und Blutplättchen.
  • Studienautoren schlussfolgern, dass Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom von der zusätzlichen Gabe eines Anti-CD38-Antikörpers unter die Haut profitieren können.

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Standardtherapie beim Knochenmarkkrebs „Multiples Myelom“ bereits sehr effektiv – neuer Antikörper bringt keinen Zusatznutzen

  • Die German-Speaking Myeloma Multicenter Group (GMMG) führt Therapiestudien zum Multiplen Myelom durch.
    Ergebnisse einer Phase-3-Studie im "Lancet Haematology" zeigen, dass der Antikörper Elotuzumab keinen Zusatznutzen gegenüber der Standardtherapie für neudiagnostizierte Patienten mit Multiplem Myelom bringt
  • Die Standardtherapie, entwickelt von der GMMG-Studiengruppe, ist bereits hoch-effektiv
  • Die Studie umfasste 564 Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom an 67 deutschen Kliniken
  • Elotuzumab zeigt keinen Vorteil in Bezug auf krankheitsfreies Überleben oder durchschnittliche Dreijahres-Überlebenschance in Kombination mit der Standardtherapie
  • Elotuzumab bleibt jedoch ein fester Bestandteil der Therapie für Patienten mit wiederaufgetretenem oder therapieresistentem Multiplem Myelom
  • Das Heidelberger Myelomzentrum ist eines der größten Therapiezentren weltweit und behandelt mehr als 1.400 Patienten pro Jahr
  • Trotz Fortschritten in den letzten 20 Jahren besteht weiterhin Bedarf an neuen Therapieverfahren für das Multiple Myelom
  • Etablierte Therapien beinhalten verschiedene Medikamentenkombinationen und bei geeigneten Patienten eine hochdosierte Chemotherapie mit Stammzelltransplantation

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Neuer bispezifischer Antikörper verfügbar

Anwendung und Zulassung:

  • Elranatamab, ein bispezifischer Antikörper, wurde Anfang des Jahres für die Behandlung von rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom zugelassen.
  • Zielgruppe: Stark vorbehandelte Patienten, die mindestens drei vorherige Therapien, darunter immunmodulatorischen Wirkstoff, Proteasom-Inhibitor und Anti-CD38-Antikörper, erhalten haben.

Verabreichung und Dosierung:

  • Einschleichende, feste Dosierung, bevorzugt subkutan am Bauch.
  • Empfohlene Dosis: 12 mg Tag 1, 32 mg Tag 4, dann wöchentlich 76 mg von Woche 2 bis 24.
  • Nach sechs Monaten mögliche Umstellung auf zweiwöchentliche Gabe (76 mg) bei gutem Ansprechen.

Behandlungsdauer und Überwachung:

  • Fortführung der Behandlung bis Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität.
  • Vor Behandlungsbeginn: Großes Blutbild, Ausschluss von Infektion und Schwangerschaft.
  • Prophylaktische Antibiotika und Virustatika können eingesetzt werden.
  • Vor den ersten drei Applikationen: Vorbehandlung mit Paracetamol, Dexamethason und Diphenhydramin.
  • Überwachung auf Warnzeichen wie Trübung des Bewusstseins, Krampfanfälle oder motorische Schwäche.

Wirkmechanismus:

  • Elranatamab ist ein bispezifischer IgG2-κ-Antikörper, der an CD3ε-Rezeptoren auf T-Zellen und am B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) auf Plasmazellen bindet.
  • Aktivierte T-Zellen setzen proinflammatorische Zytokine frei, bewirken Lyse von Multiplen-Myelomzellen.

Studienresultate:

  • In der Phase-II-Studie MagnetisMM-3 zeigte Elranatamab bei 123 stark vorbehandelten Patienten mit rrMM eine objektive Ansprechrate von 61 Prozent.
  • Umstellung auf zweiwöchentliche Gabe bei Respondern; Ansprechen hielt bei 80 Prozent länger als sechs Monate an.
  • Sekundäre Endpunkte wie Ansprechdauer, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben waren vielversprechend.

Nebenwirkungen:

  • Häufigste Nebenwirkungen: Infektionen (70%), CRS (57,7%), Anämie, Neutropenie (je 48,8%).
  • Verlängertes Dosierungsintervall reduzierte Grad-3/4-Reaktionen.
  • Schwere Nebenwirkungen: Pneumonie, Sepsis, Atemwegs- oder Harnwegsinfektionen, Dyspnoe, Fieber.
  • Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und für sechs Monate nach der letzten Dosis zuverlässig verhüten.
  • Schwangerschaft und Stillen werden nicht empfohlen.
  • Impfung mit Lebendvirusimpfstoffen vor, während und nach der Behandlung nicht empfohlen.

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Neue Therapien beim Rezidiv

  • Patienten mit Multiplem Myelom erleiden trotz intensiver Therapie oft Rückfälle, was die Prognose verschlechtert
  • Mit jedem Rezidiv sinken Prognose und Lebensqualität der Patienten
  • In den letzten zehn Jahren wurden 14 neue Arzneistoffe zugelassen, darunter bispezifische Antikörper wie Teclistamab, Talquetamab und Elranatamab
  • Die CAR-T-Zelltherapie Ciltacabtagen autoleucel wurde 2023 zugelassen
  • Neue Therapieoptionen haben die Fünf-Jahres-Überlebensraten verbessert, aber es besteht weiterhin Bedarf an innovativen Therapien
  • Starke Oberflächenantigene auf Plasmazellen, insbesondere das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA), sind wichtige Zielstrukturen
  • Bispezifische Antikörper wie Elranatamab und Teclistamab binden an CD3-Rezeptoren auf T-Zellen und an BCMA-Proteine auf Myelomzellen
  • Dies führt zur Bildung einer immunologischen Synapse und zur Zerstörung der Tumorzellen durch zytotoxische T-Zellen
  • Neue Therapieansätze zielen darauf ab, die Symptomlast zu reduzieren und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern

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Klonale Plasmazellen könnten prognostischer Biomarker sein

  • Bei neu diagnostiziertem Multiplem Myelom könnte das Vorhandensein klonaler Plasmazellen (CPCs) im Blut auf schlechtere Überlebenschancen hindeuten
  • Ziel ist die frühzeitige Identifizierung von Hochrisikopatienten für eine optimale Therapie
  • Aktuelles Stadieneinteilungssystem basiert auf zytogenetischen und klinischen Biomarkern
  • Metaanalyse von 11 Studien mit 2.704 Patienten zeigt, dass CPC-Positivität mit schlechterem Gesamt- und progressionsfreiem Überleben assoziiert ist
  • Autologe Stammzelltransplantation beseitigt nicht den negativen Effekt auf Überlebensraten
  • Weitere Studien sind erforderlich, um zu prüfen, ob CPCs als Prädiktoren für das Therapieansprechen genutzt werden können

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Was denken Patienten darüber, wie, wann und wo sie ihre Myelom-Behandlung erhalten?

Die Abteilung "Patient Evidence" des MPE startet ihr neuestes Projekt zur Frage, wie Patienten darüber denken, wie, wo und wann sie ihre Myelom-Behandlung erhalten. Sie untersuchen auch, wie pflegende Angehörige darüber denken, dass ihre Freunde/Familienmitglieder verschiedene Arten von Behandlungen erhalten. Weitere Informationen finden Sie auf der Website hier..

Bitte helfen Sie mit, mehr Informationen in diesem Bereich zu sammeln, indem Sie diese 15-20-minütige Umfrage ausfüllen. 

Die Umfrage ist in den folgenden Sprachen verfügbar: Englisch, Polnisch, Norwegisch, Französisch, Niederländisch und Deutsch.

https://mpe.getfeedback.com/treatmentsurvey

Die Ergebnisse der Umfrage werden die künftige Arbeit und Forschung des MPE zu diesem Thema unterstützen, und es wird beabsichtigt, die Ergebnisse der Umfrage in einem MPE-Bericht zu veröffentlichen.

Wenn Sie Fragen haben, zögern Sie nicht, eine E-Mail an Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! zu senden.

 

Neue Selbsthilfegruppe in Ostwestfalen-Lippe

Die Plasmozytom / Multiples Myelom Selbsthilfegruppe NRW e.V. bietet jetzt auch für Ostwestfalen-Lippe erste Gruppentreffen an.

Sie werden im Evangelischen Klinikum Bethel (EvKB) abgehalten, wo sich das durch die Deutsche Krebsgesellschaft zertifizierte Onkologische Zentrum befindet und das Krankenhaus gerade für seine Selbsthilfefreundlichkeit ausgezeichnet wurde.

Die Gruppentreffen finden am Montag, 15. Januar und 19. Februar 2024 jeweils um 15.30 Uhr im Evangelischen Klinikum Bethel, Johannesstift, Hörsaal (7. Stock), Schildescher Str. 99, 33611 Bielefeld statt.

Am ersten Gespräch wird Prof. Dr. Florian Weißinger, Leiter des zertifizierten Onkologischen Zentrums am EvKB und Chefarzt der Klinik Innere Medizin, Hämatologie/Onkologie, Stammzelltransplantation und Palliativmedizin im Johannesstift, teilnehmen.

Alle Beteiligten hoffen, dass sich ein regelmäßiges Gruppentreffen aus den Auftaktveranstaltungen entwickeln wird.

Interessenten können Kontakt aufnehmen mit:
Prof. Dr. Florian Weißinger
Sekretariat
Frau Ulrike Rickert
0521 772-75750
Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

Sie möchten uns unterstützen?

Die Selbsthilfegruppe finanziert sich durch Spenden und freie Zuwendungen. Mit Ihrer Spende helfen Sie, unsere Arbeit in der Plasmozytom / Multiples Myelom Selbsthilfe zu unterstützen.